Software de no conformidades y acciones correctivas (CAPA)
Gestiona no conformidades y acciones correctivas (CAPA): detección, causa raíz, plan de acción y cierre con verificación de eficacia. Listo para IFS y BRCGS.
Un software de no conformidades gestiona el ciclo completo de las desviaciones de calidad y seguridad alimentaria y sus acciones correctivas (CAPA): detección, clasificación por gravedad, análisis de causa raíz, plan de acción, cierre y verificación de eficacia. Centraliza cada incidencia con su evidencia y sus plazos, para cerrar los hallazgos de una auditoría IFS o BRCGS a tiempo.
¿Qué es un software de no conformidades?
Es una herramienta que digitaliza el tratamiento de las no conformidades de un sistema de calidad y seguridad alimentaria: cualquier desviación respecto a un requisito, ya provenga de una auditoría, de un control de proceso, de una reclamación de cliente o de una analítica fuera de especificación. Cada incidencia se registra con su origen, su evidencia y su responsable.
Sustituye a las hojas de cálculo y los partes en papel, donde las acciones correctivas se pierden y los plazos se descubren vencidos el día de la auditoría. Con un sistema único, el responsable de calidad ve en todo momento qué no conformidades están abiertas, quién las tiene asignadas, cuándo vencen y si su cierre se ha verificado.
Corrección frente a acción correctiva (CAPA): ¿en qué se diferencian?
No es lo mismo apagar el fuego que evitar que se repita. La corrección elimina la no conformidad detectada aquí y ahora (por ejemplo, retirar el lote afectado); la acción correctiva ataca la causa raíz para que el problema no vuelva a producirse. Las normas GFSI exigen ambas, y además verificar que la acción ha sido eficaz.
- Corrección (o acción inmediata): contiene el producto o la situación afectada.
- Acción correctiva: elimina la causa raíz identificada para evitar la recurrencia.
- Verificación de eficacia: comprueba, pasado un tiempo, que el problema no se repite.
- Acción preventiva: actúa sobre causas potenciales antes de que ocurra la desviación.
El flujo CAPA paso a paso
| Fase del flujo CAPA | Qué se gestiona | Módulo Quali-IA |
|---|---|---|
| Detección | Registro de la no conformidad con evidencia y origen (auditoría, control, reclamación, analítica) | No conformidades y CAPA |
| Clasificación | Gravedad: menor o mayor, y requisito o proceso afectado; si afecta a uno de los 10 requisitos KO de IFS Food v8, puede implicar una valoración D en ese requisito | No conformidades y CAPA |
| Corrección inmediata | Contención del producto o de la situación mientras se investiga | No conformidades y CAPA |
| Análisis de causa raíz | Método de los 5 porqués o diagrama de Ishikawa para la causa de fondo | No conformidades y CAPA |
| Plan de acción | Acciones correctivas con responsable asignado y plazo de cierre | No conformidades y CAPA |
| Cierre y verificación | Comprobación de la eficacia y cierre trazable con su histórico | Cuadro de mando |
Análisis de causa raíz: 5 porqués e Ishikawa
Cerrar una no conformidad sin conocer su causa garantiza que reaparezca. Por eso las normas GFSI piden documentar el análisis de causa raíz antes de definir la acción correctiva. Quali-IA guía este análisis con dos técnicas habituales en la industria alimentaria.
- 5 porqués: se pregunta "¿por qué?" de forma encadenada hasta llegar a la causa de origen, no a un síntoma.
- Diagrama de Ishikawa (espina de pescado): agrupa las causas posibles por familias (mano de obra, método, máquina, material, medio y medición).
- El asistente de IA ayuda a redactar el análisis citando el procedimiento aplicable, sin inventarse la causa.
Plazos de cierre en auditorías IFS y BRCGS
| Norma | Plazo de cierre de no conformidades | Cómo ayuda Quali-IA |
|---|---|---|
| BRCGS Food Safety Issue 9 | 28 días desde la auditoría para las no conformidades de certificación | Aviso automático antes del vencimiento del plazo de 28 días |
| IFS Food v8 | Plan de acción a presentar tras la auditoría; un KO en D deja la auditoría fallida | Seguimiento del plan de acción con responsable y estado en tiempo real |
| APPCC / 852/2004 | Medidas correctoras cuando la vigilancia indica que un PCC está fuera de control | Registro de la desviación del PCC y su acción correctiva enlazada al plan APPCC |
Cómo lo cubre Quali-IA
No conformidades y CAPA
Registra, clasifica y traza cada no conformidad con su causa raíz, responsable, plazo y verificación de eficacia.
Auditorías
Convierte cada hallazgo de la auditoría interna o de certificación en una no conformidad con su acción correctiva.
Cuadro de mando
Muestra las no conformidades abiertas, los plazos próximos a vencer y los indicadores de cierre y recurrencia.
Asistente de IA
Ayuda en el análisis de causa raíz citando el documento y el párrafo exacto del sistema de calidad; no se lo inventa.
Datos citables
- Según la ISO 9000, una corrección elimina la no conformidad detectada, mientras que la acción correctiva elimina su causa raíz para evitar que se repita.
- En BRCGS Food Safety Issue 9, el plazo de cierre de las no conformidades de una auditoría de certificación es de 28 días.
- En IFS Food v8, un requisito KO (knock-out) valorado con D deja la auditoría fallida y sin certificado; las no conformidades exigen acción correctiva y verificación de eficacia.
- El sistema APPCC, conforme al Reglamento (CE) 852/2004 (art. 5) y al Codex, obliga a adoptar medidas correctoras cuando la vigilancia indica que un PCC está fuera de control.
- Precios de Quali-IA: Básico 149 €/mes (1 planta), Profesional 299 €/mes (2 plantas), Enterprise 449 €/mes (plantas sin límite).
Preguntas frecuentes
¿Qué diferencia hay entre corrección y acción correctiva?
La corrección es la acción inmediata que elimina la no conformidad detectada, como retirar o retrabajar el producto afectado. La acción correctiva va más allá: elimina la causa raíz del problema para que no vuelva a repetirse. Según la ISO 9000 son conceptos distintos, y las normas GFSI (IFS, BRCGS) exigen registrar ambas y verificar después que la acción ha sido eficaz.
¿Qué es el análisis de causa raíz y los 5 porqués?
El análisis de causa raíz es la investigación que busca el origen real de una no conformidad, no solo su síntoma. Los 5 porqués consisten en preguntar "¿por qué?" de forma encadenada hasta llegar a la causa de fondo; el diagrama de Ishikawa agrupa las causas por familias. Documentar este análisis es un paso previo obligado para definir una acción correctiva sólida en cualquier norma GFSI.
¿En cuánto tiempo hay que cerrar las no conformidades de una auditoría BRCGS?
En BRCGS Food Safety Issue 9, las no conformidades de una auditoría de certificación deben cerrarse en un plazo de 28 días desde la auditoría, aportando la evidencia de la acción correctiva. Un software de no conformidades avisa antes del vencimiento y guarda el histórico del plan de acción, el cierre y la verificación, para no llegar tarde a ese plazo.
¿Cuánto cuesta el software de no conformidades de Quali-IA?
Quali-IA se ofrece en tres planes: Básico 149 €/mes (1 planta), Profesional 299 €/mes (2 plantas, recomendado) y Enterprise 449 €/mes (plantas sin límite). Todos incluyen usuarios sin límite y el módulo de no conformidades y acciones correctivas (CAPA), junto con auditorías y gestión documental.
Cierra tus no conformidades a tiempo, con causa raíz y evidencia
Te mostramos cómo Quali-IA digitaliza el flujo CAPA completo: desde la detección hasta la verificación de eficacia, con avisos de plazo y trazabilidad para IFS y BRCGS.
Solicitar demoVer preciosRelacionado: Acciones correctivas y preventivas (CAPA) · No conformidades frecuentes en IFS y BRCGS · Qué es una no conformidad · IFS Food v8 · BRCGS Food Safety v9 · Software de auditorías alimentarias