Software para FSSC 22000 v6: registros y evidencias
FSSC 22000 es un esquema de certificación reconocido por la GFSI que se construye sobre tres capas: la norma de sistema de gestión ISO 22000:2018, los programas de prerrequisito sectoriales (la serie ISO/TS 22002) y un conjunto de requisitos adicionales propios de FSSC. Solo la combinación de las tres capas constituye FSSC 22000 y recibe el reconocimiento de la GFSI. La versión 6, publicada en 2023 y de aplicación obligatoria desde 2024, refuerza el fraude alimentario, la defensa alimentaria (food defence), la gestión de alérgenos, la cultura de seguridad alimentaria y la monitorización ambiental. En 2026 se publicó la versión 7, que convive con la versión 6 durante el periodo de transición previsto por el esquema.
Capítulos que generan registros y evidencias
- Base ISO 22000:2018 — cláusulas 4 a 10 (contexto, liderazgo, planificación, apoyo, operación, evaluación del desempeño y mejora).
- Programas de prerrequisito sectoriales — serie ISO/TS 22002, específicos por categoría de industria.
- Requisitos adicionales FSSC (Parte II) — gestión de equipos, etiquetado, proveedores de servicios, monitorización ambiental, fraude alimentario, food defence y alérgenos.
Requisitos críticos reforzados en la versión 6
FSSC 22000 no aplica un sistema de requisitos KO: sigue la lógica de no conformidades (menores, mayores y críticas) propia de los esquemas ISO. Los requisitos adicionales que la versión 6 refuerza son los que más atención reciben en auditoría:
- Fraude alimentario (VACCP): evaluación de vulnerabilidades, plan de mitigación y revisión periódica.
- Defensa alimentaria (food defence): evaluación de amenazas, plan y registros de inspección.
- Monitorización ambiental: programa de muestreo y tendencias, con acción correctiva ante positivos.
- Gestión de alérgenos: evaluación de riesgo, limpieza validada y declaración verificada.
- Cultura de seguridad alimentaria: evaluación y plan de mejora.
- Y toda la base de ISO 22000:2018 (APPCC, trazabilidad, auditoría interna, acciones correctivas).
Cómo Quali-IA cubre cada requisito
| Capítulo / Requisito | Qué hay que demostrar | Módulo Quali-IA |
|---|---|---|
| ISO 22000 cl. 5 — Revisión por la dirección | Acta con todos los datos de entrada de la norma | Gestión documental SGC |
| ISO 22000 cl. 7.2 — Competencias | Formación, evaluaciones y registros firmados | Formación y competencias |
| ISO 22000 cl. 7.5 — Control documental | Lista maestra, versiones y aprobaciones | Gestión documental SGC |
| ISO 22000 cl. 8.2 — Prerrequisitos | Verificaciones periódicas con firma | Auditorías internas |
| ISO 22000 cl. 8.3 — Trazabilidad | Ejercicio ascendente y descendente documentado | Trazabilidad con agente IA |
| ISO 22000 cl. 8.5-8.6 — HACCP | Plan, CCP, seguimiento y acción ante desviación | APPCC digital |
| ISO 22000 cl. 8.7 — Control de equipos de medición | Registros con trazabilidad metrológica | Calibración de equipos |
| ISO 22000 cl. 9.2 — Auditoría interna | Programa, informe y cierre de no conformidades | Auditorías internas |
| ISO 22000 cl. 10 — No conformidades | Apertura, causa raíz y verificación de eficacia | Gestión de no conformidades |
| FSSC (Parte II) — Monitorización ambiental | Plan de muestreo, resultados y acción correctiva | Planes analíticos y muestreos |
| FSSC (Parte II) — Fraude alimentario | Evaluación VACCP y plan de mitigación | Gestión documental SGC |
| FSSC (Parte II) — Food defence | Evaluación de amenazas e inspecciones | Gestión documental SGC |
| FSSC (Parte II) — Alérgenos | Riesgo, limpieza validada y declaración | Gestión de alérgenos |
| Retirada y recall | Procedimiento y simulacro documentado | Simulador de recall |
Gestión en papel y Excel frente a Quali-IA
| Riesgo de auditoría | Sin software dedicado | Con Quali-IA |
|---|---|---|
| Tres capas que demostrar (ISO + PRP + FSSC) | Documentación dispersa en carpetas y hojas | Un único expediente centralizado y versionado |
| Evaluación de fraude alimentario y food defence | Documentos que se revisan tarde y mal | Evaluaciones vivas con revisión programada |
| Monitorización ambiental con tendencias | Resultados sueltos sin análisis de tendencia | Plan de muestreo, resultados y alertas ante positivos |
| Trazabilidad y simulacro de recall | Horas de cruce manual de lotes | Informe sobre el ERP en minutos |
| Cierre de no conformidades con eficacia | No conformidades abiertas sin verificar | Flujo con causa raíz y verificación de cierre |
Preguntas frecuentes sobre FSSC 22000 v6
¿Qué diferencia hay entre FSSC 22000 e ISO 22000?
ISO 22000:2018 es una norma de sistema de gestión reconocida internacionalmente, pero no es un esquema de certificación reconocido por la GFSI por sí sola. FSSC 22000 v6 toma ISO 22000 como base y añade dos capas: los programas de prerrequisito sectoriales (serie ISO/TS 22002, específicos por tipo de industria) y los requisitos adicionales propios de FSSC, que cubren fraude alimentario, food defence, monitorización ambiental, alérgenos y gestión de equipos. Solo la combinación de las tres capas constituye FSSC 22000 y recibe el reconocimiento de la GFSI.
¿Qué novedades introduce FSSC 22000 v6 respecto a la versión 5.1?
FSSC 22000 v6 refuerza la cultura de seguridad alimentaria (con evaluación y plan de mejora), actualiza los criterios de monitorización ambiental, revisa la evaluación de vulnerabilidades de fraude alimentario y de food defence, fortalece la gestión de alérgenos con validación explícita de la limpieza y clarifica la gestión de proveedores de servicios. La versión 6 es de aplicación obligatoria desde 2024.
¿Para qué tipo de empresas es más habitual FSSC 22000?
FSSC 22000 se aplica a fabricantes de alimentos y bebidas, fabricantes de ingredientes, envases para alimentos, transporte y almacenamiento, y producción de piensos, entre otras categorías. El programa de prerrequisitos ISO/TS 22002 cambia según la categoría. Es la norma preferida por empresas que ya trabajan con otros sistemas ISO (por ejemplo ISO 9001 o ISO 14001) y buscan una estructura compatible.
¿Quali-IA cubre los requisitos adicionales de FSSC v6 o solo la base de ISO 22000?
Quali-IA cubre tanto la base de ISO 22000:2018 (plan APPCC, trazabilidad, auditorías internas, no conformidades, calibración, control documental y formación) como los requisitos adicionales de FSSC 22000 v6 más relacionados con la gestión documental: la evaluación de fraude alimentario y food defence, la monitorización ambiental y los planes analíticos, la gestión de alérgenos con validación y los simulacros de recall.
Normativa y recursos oficiales
Información orientativa alineada con la versión vigente de la norma. Quali-IA no está acreditada ni certificada por el organismo propietario del estándar y no sustituye a la consultoría especializada.
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