No conformidad: qué es, tipos y cómo gestionarla
Actualizado: julio de 2026
Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito, ya sea de una norma (IFS, BRCGS, ISO), de la legislación o de un procedimiento interno. En seguridad alimentaria, gestionarla bien significa corregir el problema inmediato y, sobre todo, eliminar su causa raíz para que no se repita.
Tipos de no conformidad
Las no conformidades se clasifican por su gravedad y por su origen:
En IFS Food, además, las calificaciones B, C y D se denominan desviaciones y solo las no conformidades mayores (Major) y los KO en grado D cuentan como no conformidad en sentido estricto.
- Por gravedad: menor, mayor y crítica o KO (esta última, en auditoría, puede impedir la certificación).
- Por origen: interna (detectada por la empresa) o de auditoría (detectada por el organismo certificador).
- Por naturaleza: de producto (afecta a un lote) o de sistema (un procedimiento que no se cumple).
Corrección frente a acción correctiva
Es la distinción que más confunde y la que más miran los auditores:
| Concepto | Qué es | Ejemplo |
|---|---|---|
| Corrección | Acción inmediata sobre el problema | Retirar el lote afectado |
| Acción correctiva | Elimina la causa para que no se repita | Cambiar el procedimiento y reformar al personal |
| Acción preventiva | Evita un problema potencial antes de que ocurra | Revisar procesos similares con el mismo riesgo |
Acciones correctivas y acciones preventivas
La norma ISO 9000, que fija el vocabulario que después usan el resto de sistemas de gestión, separa tres conceptos que en el día a día se confunden constantemente:
En las versiones vigentes de ISO 9001 e ISO 22000, la acción preventiva ha dejado de ser un procedimiento independiente y se ha integrado en el enfoque basado en riesgos: se espera que la organización identifique y trate los riesgos durante la planificación, no que abra un expediente aparte.
- Corrección: la acción que elimina la no conformidad detectada. Retirar el producto afectado, repetir la limpieza, reimprimir la etiqueta incorrecta.
- Acción correctiva: la acción que elimina la causa de la no conformidad para que no vuelva a producirse.
- Acción preventiva: la que elimina la causa de un problema potencial que todavía no ha llegado a ocurrir.
El análisis de causa raíz
Cerrar una no conformidad sin entender por qué ocurrió garantiza que se repita. El análisis de causa raíz busca el motivo real del fallo con métodos como los "5 porqués" o el diagrama de Ishikawa (causa-efecto). Solo cuando se actúa sobre esa causa, la acción correctiva es eficaz.
Ciclo de cierre de una no conformidad
Una no conformidad bien gestionada recorre siempre las mismas etapas:
- Apertura y descripción del incumplimiento.
- Corrección inmediata del problema.
- Análisis de la causa raíz.
- Definición de la acción correctiva, con responsable y plazo.
- Verificación de la eficacia de la acción.
- Cierre documentado.
Errores que hacen que una no conformidad se reabra
Cuando un mismo hallazgo reaparece en la siguiente auditoría, el auditor no lo trata como un fallo nuevo: lo trata como una señal de que el sistema de acciones correctivas no funciona, y eso agrava la calificación (IFS Food v8, apartados 2.3.2 y 5.11; BRCGS Food Safety Issue 9, cláusula 1.1.12). Estos son los motivos habituales:
- Confundir la corrección con la acción correctiva: se arregla el síntoma, se cierra el expediente y la causa sigue ahí.
- Causas raíz genéricas del tipo «error humano» o «falta de formación», que no explican por qué el sistema permitió el fallo.
- Acciones sin responsable asignado o sin fecha de compromiso.
- Cerrar sin verificar la eficacia: nadie comprueba después si la acción funcionó.
- No extender el análisis: el mismo fallo puede estar ocurriendo en otras líneas, turnos o productos que no se han revisado.
Cómo lo digitaliza Quali-IA
Quali-IA gestiona el ciclo completo de no conformidades: apertura, análisis de causa, acción correctiva con responsable y plazo, verificación de la eficacia y cierre, con avisos automáticos para que ninguna se quede abierta antes de la auditoría.
Preguntas frecuentes
¿Diferencia entre no conformidad mayor y menor?
Una no conformidad menor es una desviación puntual que no compromete la seguridad del producto; una mayor afecta a un requisito importante del sistema y exige una respuesta más profunda. La crítica o KO puede impedir la certificación.
¿Qué es un KO en IFS?
Un KO (Knock-Out) es un requisito que, si recibe la calificación D (no cumplimiento), impide automáticamente obtener el certificado, con independencia del porcentaje global alcanzado en el resto de la auditoría; además conlleva una deducción equivalente al 50 % de la puntuación máxima posible. IFS Food v8 define 10 requisitos KO.
¿Cuándo se cierra una no conformidad?
Solo cuando se ha verificado que la acción correctiva ha sido eficaz, es decir, que la causa raíz se ha eliminado y el problema no se repite. No basta con aplicar la corrección.
¿Una reclamación de cliente es una no conformidad?
Sí, suele tratarse como tal: es un incumplimiento detectado fuera de la empresa que debe analizarse, corregirse y cerrarse igual que cualquier otra.
¿Qué diferencia hay entre acción correctiva y acción preventiva?
La acción correctiva elimina la causa de un problema que ya ha ocurrido; la preventiva elimina la causa de uno potencial que todavía no se ha producido. En las versiones vigentes de ISO 9001 e ISO 22000, la acción preventiva ya no es un procedimiento separado: se ha integrado en el enfoque basado en riesgos.
¿Por qué se reabre una no conformidad ya cerrada?
Casi siempre porque se aplicó una corrección en lugar de una acción correctiva, o porque la causa raíz identificada era genérica. Si el mismo hallazgo reaparece en la siguiente auditoría, el auditor lo interpreta como un fallo del sistema de acciones correctivas, no como una incidencia aislada.
Fuentes
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